科州藥業(yè)MEK抑制劑妥拉美替尼膠囊上市申請前溝通交流會議申請于北京時間2022年7月5日提交，2022年9月15日收到藥品審評中心的書面回復同意我司遞交妥拉美替尼膠囊新藥上市許可申請，并同意本品種納入優(yōu)先審評審批工作程序。
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科州藥業(yè)致力于在腫瘤、自由基相關疾病等治療領域開發(fā)創(chuàng)新藥物。公司管線包括MEK抑制劑、放化療保護劑、KRASG12C抑制劑、pan-RAF抑制劑以及多個其他腫瘤靶點抑制劑。其中MEK抑制劑（Tunlametinib/HL-085）在中國已經遞交NDA，并納入了CSCO指南。第二個自主研發(fā)的新藥放化療保護劑其藥效和安全性均優(yōu)于目前臨床上使用的同類產品。所有在研項目旨在瞄準中國乃至全球尚未滿足的臨床需求，研發(fā)具有 “Best-in-Class”潛力的國際新型原創(chuàng)小分子藥物，以填補國內空白，實現(xiàn)人們對科學寄予的厚望，讓生命變得更美好！
